Tartalom
A manipulált gyógyszerek különböznek az iparosítottaktól, mivel közvetlenül a gyógyszertárban készíthetik el őket a gyógyszerész szakemberek. Ezeket szabványosított formulákból állítják elő, amelyeket az Anvisa elismert, vagy olyan szakképzett szakember receptje alapján, mint például az orvos, aki részletesen meg tudja állapítani összetételüket, adagjukat és felhasználási módjukat.
Ennek a gyógyszertípusnak többféle célja lehet, a betegségek kezelésétől, étrend-kiegészítésektől vagy esztétikai célokból, és van néhány előnye, mivel a hatóanyagot olyan mennyiségben és kiszerelésben tartalmazza, amely személyre szabott az alkalmazó személy számára.
Ennek a gyógyszertípusnak azonban vannak hátrányai is, mivel nagyobb nehézségeket okozhat az egészségügyi ügynökségek általi ellenőrzés. Általában a manipulált gyógymódok megbízhatóak és hatékonyak, de ez csak akkor garantált, ha a gyógyszertár betartja az Egészségügyi Minisztérium által meghatározott gyakorlatokat, minőségi alapanyagokat használ fel, és a kezelési folyamatokat szigorúan és ellenőrzött módon gyakorolja.
Milyen különbségek vannak
Anvisa, amely a brazíliai gyógyszerértékesítés jóváhagyásáért felelős testület szerint, a manipulált és az iparosított gyógyszerek közötti fő különbségek a következők:
Ipari gyógyszerek | Manipulált gyógyszerek |
Az iparban nagy mennyiségben állítják elő, akár ezer egységnyi tételeket előállító berendezések felhasználásával; | Ezeket orvosi rendelvény szerint kezelik, és elegendő mennyiségben csak a beteg sajátos szükségleteinek kielégítésére; |
Ezeket szabványosított dózisokkal vagy koncentrációkkal állítják elő; | Személyre szabottak, vagyis meghatározott dózisban vagy koncentrációban írják elő és manipulálják őket; |
A gyártási folyamat során minőségellenőrzésen mennek keresztül, az anyagokat és termékeket a gyógyszer gyártója elemzi; | Nem végeznek minőségellenőrzést, mint az iparban. A nyersanyagok és csomagolóanyagok elemzését a beszállítók végzik, és néhány tesztet átdolgoznak a gyógyszertárakban;
|
A gyártási folyamatokat képzett gyógyszeripari szakemberek felügyelik; | A kezelési folyamatokat képzett gyógyszeripari szakemberek felügyelik; |
Szabványosított csomagolásuk van. A javallatra, a felhasználásra, a mellékhatásokra, az ellenjavallatokra és a természetvédelemre vonatkozó adatok a betegtájékoztatóban találhatók. | Címkéket tartalmaz a kezelésért felelős gyógyszertárról, dátumról és érvényességről, a felelős gyógyszerészről és a természetvédelmi gondozásról. Nem tartalmazza a betegtájékoztatót. Egyéb információkat, például a felhasználás formáját és hatásait az orvosnak és a gyógyszerésznek kell megadnia; |
Rendszerint hosszabb az eltarthatóságuk, mivel formulájukban stabilizáló és tartósítószereket tartalmaznak; | Az érvényességi idő általában csak a páciens kezelési időszakára vonatkozik, mivel e speciális igények kielégítésére szolgál; |
Az iparilag előállított gyógyszereket be kell jegyezni a Nemzeti Egészségügyi Felügyeleti Ügynökségnél (Anvisa). | A kezelő gyógyszertárakat a brazil államok és önkormányzatok egészségügyi felügyeleti szolgálatainak nyilvántartásba kell venniük és ellenőrizniük kell. |
Fő előnyei
A gyógyszerek kezelésének néhány fő előnye a következők:
- Gyógyszereket egyedi adagokban állít elő, ami nagy előny, mivel az iparosított gyógyszerek standardizált adagjai nem mindig felelnek meg az egyes emberek számára szükséges adatoknak;
- Lehetővé teszi két vagy több anyag társítását, ami elősegíti a napi kisebb mennyiségű tabletta vagy kapszula használatát;
- Kerüli a pazarlást, mert az a felhasználáshoz szükséges mennyiségben keletkezik;
- Helyettesíti azokat a gyógyszereket, amelyeket nem a gyógyszertárakban értékesítenek, és amelyeket nem külön gyártanak, vagy mert a gyógyszeripar nem érdekli a forgalmazást;
- Gyógyszereket készít néhány segédanyag, például tartósítószerek, stabilizátorok, cukrok vagy akár laktóz nélkül, amelyek jelen lehetnek az iparosítottak szabványosított formuláiban;
- Különböző kiszerelési formájú gyógyszereket állít elő, például tablettákat, kapszulákat, krémeket, géleket vagy oldatokat, megkönnyítve az ember használatát, például szirup formájában olyan gyógyszert állítanak elő, amelyet csak tabletta formában árulnak.
Tehát, ha minőségileg állítják elő, a manipulált gyógyszerek képesek elérni a kívánt hatást, azzal az előnnyel, hogy szükség esetén jobban alkalmazkodnak a használóhoz, megkönnyítve a kezelést.
Fő hátrányok
Az előnyök ellenére a manipulált gyógyszereknek vannak hátrányai is, például:
- Az egészségügyi ügynökségek ellenőrzési nehézségei Brazília-szerte a kezelő gyógyszertárak számának növekedése miatt, ami ronthatja minőségüket;
- Az adagolás hibájának kockázata, mivel az elemzéseket a hatóanyagok szállítói végzik, és maguk a gyógyszertárak tesztelik;
- A lejárati idő rövidebb, és ha nem teljes egészében használják fel a tervezett időszakban, akkor nem lehet menteni;
- Drágább és időre van szükség a felkészüléshez, általában könnyebb és olcsóbb kész gyógyszert vásárolni a gyógyszertárban.
Ezért nagyon fontos, hogy a gyógyszer kezelése előtt a személynek meg kell győződnie arról, hogy megbízható gyógyszertárról van szó, és a helyes kezelési szabályokat betartja, hogy elkerülje a nem kívánt hatásokat a kezelés során.